Jobbeschreibung
Unternehmensbeschreibung
- Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogenannte Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.
- Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.
- Stellenbeschreibung
- Gestalte mit uns die Zukunft der RNA-Therapeutika!
- Du möchtest in einem innovativen Biotech-Unternehmen nicht nur mitarbeiten, sondern aktiv mitgestalten? Bei Axolabs in Berlin hast du die Chance, in einer verantwortungsvollen Führungsrolle die Qualitätskontrolle entscheidend mitzuprägen. Dich erwartet ein dynamisches Arbeitsumfeld, ein engagiertes Team und viel Raum für deine fachliche Weiterentwicklung.
Deine Hauptaufgaben
- Führen eines Teams mit fachlicher und disziplinarischer Verantwortung im GMP-regulierten Umfeld
- Sicherstellen der Qualitätskontrolle gemäß allen relevanten GMP-Vorgaben und internen Standards
- Planen und Steuern von analytischen Kundenprojekten inklusive regelmäßiger Kommunikation mit Kund:innen
- Organisieren und Überwachen des täglichen QC-Betriebs zur Gewährleistung reibungsloser Abläufe
- Mitwirken bei Methodentransfer, Validierungen, Audits und der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse
- Möglichkeit zur Übernahme der Vertretung der Leitung Qualitätskontrolle einschließlich von Tätigkeiten nach AMWHV
Voraussetzungen
Qualifikationen
Das bringst du mit
- Mehrjährige Leitungserfahrung eines analytischen Labors unter GMP-Bedingungen
- Fundierte pharmazeutische Kenntnisse im Bereich Analytik und regulatorischer Qualitätsanforderungen
- Sicherer Umgang mit HPLC, LC-MS, UV/Vis inklusive Troubleshooting; Kenntnisse in NMR und GC von Vorteil
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Genauigkeit, Prozessorientierung und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Erfahrung in der Erstellung GMP-konformer Dokumentation, Gerätequalifizierungen sowie Bearbeitung von OOS-/Abweichungsverfahren
- Ausgeprägte soziale Kompetenz, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise Kenntnisse in kontinuierlicher Prozessverbesserung (z. B. Lean, Six Sigma)
Wir bieten Ihnen
Deine Vorteile
- Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
- Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mit aufzubauen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse, wie z.B. JobRad
- Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement
- Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
- Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)
- Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
Mehr Informationen
Axolabs GmbH
Fritz-Hornschuch-Straße 9
95326 Kulmbach
Deutschland
Tel: +49 9221 82762 0
Fax: +49 9221 82762 99
E-Mail: info@axolabs.com